Aprovação do HIBRUKA (Orelabrutinibe) para o tratamento do linfoma da zona marginal em Singapura.

Em 8 de setembro de 2025, a InnoCare Pharma anunciou que o HIBRUKA (orelabrutinibe) foi aprovado pela Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) de Singapura para o tratamento de pacientes adultos com linfoma da zona marginal recidivado ou refratário (LZM R/R).

Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.

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O linfoma da zona marginal (LZM) é um linfoma não Hodgkin (LNH) indolente de células B que afeta principalmente pacientes de meia-idade e idosos. A incidência anual de LZM está aumentando globalmente. Após o tratamento de primeira linha, pacientes com LZM recidivado/refratário carecem de opções terapêuticas eficazes.

Em abril de 2025, o orelabrutinibe recebeu aprovação na China para o tratamento de primeira linha de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) / linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC). O orelabrutinibe também foi aprovado para o tratamento de outras três indicações na China, incluindo LLC/LLPC recidivante e refratária (R/R), linfoma de células do manto recidivante/refratário (LCM R/R) e linfoma da zona marginal recidivante/refratário (LZM R/R), todas incluídas na Lista Nacional de Medicamentos Reembolsáveis ​​da China.

O estudo prospectivo de coorte "Eficácia, Segurança e Racionalidade do Orelabrutinibe Mais Obinutuzumabe no Linfoma da Zona Marginal em Pacientes Sem Tratamento Sistêmico Prévio" demonstrou que, ao longo de todo o estudo e durante a terapia de indução, a taxa de resposta global (TRG) foi de 100%. Três pacientes com resposta parcial (RP) após a terapia de indução alcançaram resposta completa (RC) durante a manutenção.

Os ensaios de ADCC mostraram que o orelabrutinibe, em combinação com o obinutuzumabe, induziu a resposta de ADCC mais ativa nas linhagens celulares TMD-8 e REC-1.

Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.

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Data da publicação: 09/09/2025