Em 21 de maio de 2025, a InnoCare Pharma anunciou que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) concedeu aprovação para o Minjuvi® (tafasitamab), um anticorpo monoclonal citolítico humanizado com modificação Fc que tem como alvo o CD19, em combinação com lenalidomida, seguido de monoterapia com Minjuvi, para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivado ou refratário que não são elegíveis para transplante autólogo de células-tronco (TACT). Este é o primeiro anticorpo anti-CD19 aprovado para o tratamento de LDGCB recidivado ou refratário na China.
Sobre o Tafasitamab
Tafasitamab é um anticorpo monoclonal citolítico humanizado com modificação na região Fc, direcionado ao CD19. O tafasitamab incorpora um domínio Fc modificado que induz a lise de células B por meio de apoptose e mecanismos efetores da resposta imune, incluindo citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC) e fagocitose celular dependente de anticorpos (ADCP).
A MorphoSys e a Incyte celebraram: (a) em janeiro de 2020, um acordo de colaboração e licenciamento para desenvolver e comercializar o tafasitamab globalmente; e (b) em fevereiro de 2024, um acordo pelo qual a Incyte obteve direitos exclusivos para desenvolver e comercializar o tafasitamab globalmente.
Em agosto de 2021, a Incyte firmou um acordo de colaboração e licenciamento com a InnoCare para o desenvolvimento e comercialização exclusiva do tafasitamab em hematologia e oncologia na Grande China.
Nos Estados Unidos, o Minjuvi (tafasitamab-cxix) recebeu aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA) em combinação com lenalidomida para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivado ou refratário, não especificado de outra forma, incluindo LDGCB originado de linfoma de baixo grau, e que não são elegíveis para transplante autólogo de células-tronco (TACT). Na Europa, o Minjuvi (tafasitamab) recebeu autorização de comercialização condicional da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em combinação com lenalidomida, seguida de monoterapia com Minjuvi, para o tratamento de pacientes adultos com LDGCB recidivado ou refratário que não são elegíveis para transplante autólogo de células-tronco (TACT).
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
Número de telefone: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data da publicação: 27 de maio de 2025