Em 9 de fevereiro de 2026, o site oficial do Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que o ZL-1310 para injeção, um novo conjugado anticorpo-fármaco (ADC) direcionado ao DLL3, está previsto para receber a designação de Terapia Inovadora.
Como membro do Consórcio Médico do Hospital Oncológico da Universidade de Pequim e hospital especializado em oncologia de nível secundário em Pequim, o Departamento Internacional de Oncologia do Hospital da Região Sul de Pequim utiliza uma plataforma multidisciplinar robusta de diagnóstico e tratamento para integrar rapidamente terapias de ponta aos planos de tratamento de pacientes internacionais. Se você ou um ente querido está enfrentando os desafios do tratamento de segunda linha ou posterior para câncer de pulmão de pequenas células, leia atentamente as informações abaixo e entre em contato conosco imediatamente.
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**Dados concretos: eficácia de até 86% em pacientes com metástases cerebrais**
Na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2025, foram apresentados os dados globais do estudo clínico de fase 1a/1b para o ZL-1310.
Para pacientes previamente tratados (tratamento de segunda linha):
- A taxa de resposta objetiva não confirmada (uORR) atingiu 67%, com uma taxa de controle da doença (DCR) de 97%.
- No grupo com dose biológica ideal (1,6 mg/kg): a taxa de resposta objetiva (TRO) aumentou para 79%, com uma taxa de controle da doença (TCD) de 100%.
Isso significa que quase todos os 10 pacientes que receberam essa dose obtiveram controle do tumor e quase 8 pacientes apresentaram redução significativa do tumor.
Para os pacientes mais complexos com metástases cerebrais:
- Pacientes com metástases cerebrais basais: A taxa de resposta objetiva (TRO) foi de 68%.
- Pacientes que nunca haviam recebido radioterapia craniana: a taxa de resposta objetiva (TRO) foi de até 86%!
Esses dados são inovadores. Os medicamentos quimioterápicos tradicionais têm dificuldade em atravessar a barreira hematoencefálica, mas o ZL-1310 demonstra uma robusta atividade antitumoral intracraniana. Para pacientes internacionais preocupados com os efeitos colaterais da radioterapia de todo o cérebro, isso representa uma esperança significativa de "evitar a radiação cerebral".
**Perfil de segurança:** No grupo com dose <2,0 mg/kg, a incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento (EARTs) de grau 3 ou superior foi de apenas 6%, sem relatos de doença pulmonar intersticial (DPI) relacionada ao tratamento ou eventos de descontinuação do tratamento.
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**III. Por que escolher o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim?**
Para pacientes internacionais, o acesso a novas terapias não se resume apenas a "se o medicamento está disponível", mas também a um processo sistemático que envolve "quem pode usá-lo, como usá-lo e quem gerencia os efeitos colaterais".
O Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim oferece avaliações prospectivas e gerenciamento completo do ciclo de tratamento para terapias de ponta, como o ZL-1310, para pacientes elegíveis. Independentemente de você ser do Sudeste Asiático, Oriente Médio, Europa ou Américas, contamos com um processo de atendimento médico internacional bem estabelecido.
Oferecemos serviços abrangentes, desde consultas pré-hospitalares, traduções multilíngues e cartas para vistos médicos até acompanhamento pós-reabilitação. A estrita observância da política de "um médico, um paciente, um quarto" garante o pleno respeito à sua privacidade e dignidade, mesmo em um país estrangeiro.
Atualmente, o ZL-1310 recebeu a designação de medicamento órfão e a designação de via rápida (Fast Track) da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA. Sua inclusão planejada na designação de terapia inovadora (Breakthrough Therapy) da China acelerará significativamente sua acessibilidade no país.
Não deixe que barreiras linguísticas, falta de informação ou procedimentos burocráticos o impeçam de ter acesso a tratamentos avançados. O Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim criou um canal prioritário para pacientes internacionais.
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Data da publicação: 12 de fevereiro de 2026