Agosto21,O epcoritamab, um engajador de células T biespecífico, recebeu revisão prioritária do Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). A aprovação destina-se a pacientes adultos com linfoma folicular (LF) recidivado ou refratário, um subgrupo de neoplasias de células B com alta necessidade de tratamento.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Sobre Eccoritamab
Epcoritamab é um anticorpo biespecífico IgG1 criado utilizando a tecnologia proprietária DuoBody da Genmab e administrado por via subcutânea. A tecnologia DuoBody-CD3 da Genmab foi desenvolvida para direcionar seletivamente células T citotóxicas, desencadeando uma resposta imune contra tipos celulares específicos. Epcoritamab foi projetado para se ligar simultaneamente ao CD3 em células T e ao CD20 em células B, induzindo a destruição de células CD20+ mediada por células T.
Sobre o linfoma folicular (LF)
O linfoma folicular (LF) é tipicamente uma forma indolente (ou de crescimento lento) de linfoma não Hodgkin (LNH) que se origina dos linfócitos B e é a segunda forma mais comum de LNH, representando 20-30% de todos os casos.i Cerca de 15.000 pessoas desenvolvem LF a cada ano nos EUAii e é considerado incurável com as terapias padrão atuais.iii Os pacientes frequentemente apresentam recidivas e, a cada recidiva, a remissão e o tempo até o próximo tratamento são mais curtos.iv Com o tempo, a transformação em linfoma difuso de grandes células B (LDGCB), uma forma agressiva de LNH associada a prognóstico de sobrevida ruim, pode ocorrer em mais de 25% dos pacientes com LF.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) é um estudo intervencionista aberto de Fase 3 para avaliar a segurança e a eficácia do epcoritamab mais rituximab e lenalidomida (R2) versus R2 isoladamente em pacientes com linfoma folicular (LF) recidivado/refratário (R/R).
7 de agosto,Genmab A/SAnunciou resultados positivos do estudo de Fase 3 EPCORE FL-1, que avaliou o epcoritamab subcutâneo, um anticorpo biespecífico, em combinação com rituximab e lenalidomida (R®2) versus R2 isoladamente para o tratamento de pacientes adultos com linfoma folicular (LF) recidivado ou refratário (R/R). O estudo atingiu seus dois objetivos primários de taxa de resposta global (TRG, valor de p < 0,0001) e sobrevida livre de progressão (SLP, HR 0,21, valor de p < 0,0001), demonstrando diferenças estatisticamente significativas e clinicamente relevantes em ambos os objetivos, reduzindo o risco de progressão da doença ou morte em 79%.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Data da publicação: 05/09/2025