GC203 é uma nova terapia TIL geneticamente modificada, baseada em vetor não viral, desenvolvida utilizando a plataforma proprietária de expansão celular DeepTIL® e a plataforma de modificação genética NovaGMP® da Juncell Therapeutics. A DeepTIL® permite que os TILs sejam suficientemente potentes para que nenhuma combinação com IL-2 seja necessária após a infusão, e a intensidade do pré-tratamento possa ser menor. A NovaGMP® modifica as células T com alta eficiência, comparável à do vetor lentiviral, de forma econômica. O GC203 é projetado com interleucina-7 ligada à membrana e autoassociativa, capaz de manter a pluripotência das células T de memória, ativar células imunes internas e evitar toxicidades sistêmicas.
Pesquisadores testaram o GC203 em pacientes diagnosticadas com câncer de ovário recorrente, sem a combinação de administração de IL-2 ou linfodepleção agressiva. O objetivo do estudo foi determinar a segurança e a eficácia desse tratamento. Um total de 20 pacientes foram incluídas entre setembro de 2021 e janeiro de 2024 no estudo aberto, unicêntrico, do qual 18 pacientes foram avaliáveis. As pacientes avaliáveis apresentavam ECOG PS de 1 (55,6%) ou 2 (44,4%) e haviam recebido uma mediana de 5 terapias sistêmicas prévias (variação: 2-11). Nove (50%) pacientes apresentavam 3 ou mais lesões tumorais. O tamanho mediano da lesão alvo foi de 57 mm (variação: 13-146 mm).
O GC203 demonstrou resultados promissores em pacientes com câncer de ovário recorrente ou metastático. O perfil de segurança foi significativamente melhorado em comparação com as terapias TIL convencionais, graças a um pré-tratamento de baixa intensidade e à eliminação da combinação com IL-2. A maioria dos eventos adversos (EAs) foi de grau 1 ou 2 e pôde ser aliviada ou curada com tratamento sintomático. Nenhum evento de grau 5 ocorreu. Na data de corte de janeiro de 2024, a taxa de resposta objetiva (TRO) avaliada pelo investigador foi de 33,3% (IC 95%: 16,3 – 56,3), incluindo 11,1% de resposta completa (RC). A taxa de controle da doença (TCD) foi de 83,3% (IC 95%: 60,8 – 94,2). E a taxa de sobrevida global (SG) em 12 meses foi de 68,8% (IC 95%: 49,3 – 95,9). A mediana de SG não estava disponível na data de corte dos dados.
Em 2023, a Sra. H foi internada no hospital devido a uma lesão na virilha.e dor na cinturaAo exame, constatou-se o aumento de múltiplos linfonodos no retroperitônio, virilha e outras áreas, confirmando o diagnóstico de câncer seroso de alto grau do ovário. Assim, a Sra. H foi submetida a quimioterapia, cirurgia, imunoterapia, etc., mas o efeito não foi o desejado e o tumor recidivou.
Portanto, a Sra. H participou do ensaio clínico da terapia com células TIL GC203 e, após um mês de tratamento com GC203, o tumor diminuiu 37,3%.
Conclusões: Infusão de GC203Apresenta segurança aceitável e eficácia potente em pacientes com câncer de ovário recorrente que têm opções de tratamento limitadas.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Referências
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Data da publicação: 11/12/2024