Em 31 de março de 2026, o Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração Nacional de Produtos Médicos da China divulgou uma notícia animadora: o GFH375, desenvolvido pela GenFleet Therapeutics, foi oficialmente incluído como um candidato a "Terapia Inovadora" para o tratamento de pacientes com câncer pancreático metastático portadores da mutação KRAS G12D que já receberam pelo menos uma terapia sistêmica prévia. Isso representa um avanço crucial no campo da terapia de precisão para o câncer pancreático.
Se você ou um ente querido está enfrentando um câncer pancreático avançado com mutação KRAS G12D, não perca a esperança. O Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim (400-880-3716) acompanha de perto esse desenvolvimento de ponta e oferece serviços profissionais de consultoria e coordenação de tratamento para pacientes internacionais.
**Sobre o GFH375/VS-7375**
GFH375 é um inibidor de molécula pequena, potente e altamente seletivo, de administração oral, da KRAS G12D (ON/OFF), projetado para atingir a troca GTP/GDP, interrompendo assim a ativação da via de sinalização a jusante e inibindo eficazmente a proliferação de células tumorais. Estudos pré-clínicos demonstraram inibição dose-dependente em modelos com mutações KRAS G12D; GFH375 também apresentou baixo risco de efeitos fora do alvo em ensaios de seletividade de quinase e segurança.
A GenFleet firmou uma colaboração de descoberta e desenvolvimento com a Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) para avançar três novos programas oncológicos direcionados a cânceres impulsionados pela via RAS/MAPK. A colaboração concede à Verastem uma opção exclusiva para obter uma licença para cada um dos três compostos após a conclusão bem-sucedida de marcos predeterminados em um ensaio clínico de Fase I. Em dezembro de 2023, a Verastem selecionou o GFH375/VS-7375, um inibidor oral de KRAS G12D (ON/OFF), como seu principal programa resultante da colaboração, e a licença para o GFH375, exercida em janeiro de 2025, foi a primeira dessa colaboração. As licenças concedem à Verastem os direitos de desenvolvimento e comercialização fora da China, enquanto a GenFleet mantém os direitos dentro da China.
**Dados promissores de ensaios clínicos de Fase I/II apresentados no Congresso da ESMO de 2025:**
- 91,5% dos pacientes apresentaram redução nas lesões-alvo
- A taxa de resposta objetiva (TRO) atingiu 40,7%.
- A taxa de controle da doença (TCD) foi de 96,7%.
- A mediana de sobrevida livre de progressão (mPFS) foi de 5,52 meses.
- A taxa de sobrevida livre de progressão em 4 meses foi de 78,2%.
Esses dados, obtidos de 59 pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) avançado com mutação KRAS G12D que haviam recebido terapia sistêmica prévia, demonstram fortemente a potente atividade antitumoral do GFH375 no câncer pancreático refratário.
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Como pioneira em serviços médicos internacionais, a Divisão Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim está comprometida em fornecer aos pacientes globais:
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Entendemos que, para pacientes com câncer avançado, cada dia adicional de espera representa um risco maior. Portanto, estabelecemos diversos canais de contato internacionais convenientes para garantir que você receba suporte profissional em tempo hábil.
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Juntos, vamos lutar por mais possibilidades para a vida.
Nota: O GFH375 ainda não foi oficialmente aprovado para comercialização na China continental. Espera-se que sua designação de Terapia Inovadora acelere o acesso clínico ao medicamento. O Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim acompanhará de perto o progresso no acesso ao medicamento e fornecerá informações sobre tratamentos de ponta e serviços de coordenação para pacientes elegíveis. Siga as orientações do seu médico em relação aos planos de tratamento específicos.
Data da publicação: 10 de abril de 2026