Em 22 de maio de 2025, a Allist Pharmaceuticals anunciou que seu medicamento inovador, Airuikai (comprimidos de citrato de glecirasibe), um inibidor de KRAS-G12C, foi oficialmente aprovado para comercialização pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). A aprovação permite que o Airuikai seja usado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado com mutação KRAS®G12C que já tenham recebido pelo menos uma linha de terapia sistêmica. Isso representa mais uma terapia inovadora para câncer de pulmão aprovada pela Allist Pharmaceuticals, oferecendo uma nova opção de tratamento para pacientes com CPNPC com mutação KRAS-G12C e ajudando a remodelar o cenário de tratamento para esse subtipo de câncer de difícil tratamento.
A aprovação baseia-se nos resultados de um estudo pivotal de Fase II, de braço único, que avaliou a segurança, a tolerabilidade e a eficácia da monoterapia com Glecirasib em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado, portadores de mutações KRASG12C, que não responderam aos tratamentos padrão ou apresentaram intolerância a eles.
Os resultados demonstraram que o Golersai é eficaz e bem tolerado. Até 28 de setembro de 2024, um total de 119 pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) foram incluídos na análise. A taxa de resposta objetiva confirmada (TROc), avaliada pelo Comitê de Revisão Independente (CRI), foi de 49,6% (40,2%–59,0%), com uma taxa de controle da doença (TCD) de 86,3% (78,7%–92,0%). A duração mediana da resposta (DOR) foi de 14,5 meses (9,6 meses a não estimável), a sobrevida livre de progressão (SLP) mediana foi de 8,2 meses (5,2–11,1) e a sobrevida global (SG) mediana foi de 17,5 meses (13,6 meses a não estimável).
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Data da publicação: 27 de maio de 2025