Em 19 de junho, o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que o IBI343 da Innovent Biologics foi proposto para inclusão no programa de designação de terapia inovadora, destinado ao tratamento de câncer pancreático localmente avançado ou metastático que seja CLDN18.2-positivo e tenha recebido pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores.
O IBI343 é um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) humanizado recombinante anti-CLDN18.2. Ao se ligar a células tumorais que expressam CLDN18.2, ele sofre internalização dependente de CLDN18.2 e libera uma carga citotóxica, causando danos ao DNA e, por fim, induzindo a apoptose das células tumorais.
Em 9 de dezembro de 2024, os dados mais recentes do ensaio clínico de Fase I (NCT05458219) do IBI343 em adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) avançado foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica da Ásia (ESMO Ásia).
Um total de 43 pacientes com adenocarcinoma pancreático avançado (PDAC) positivo para CLDN18.2 foram tratados com IBI343. Os resultados mostraram uma taxa de resposta objetiva global (TRO) de 32,6%, uma taxa de resposta objetiva confirmada (TROc) de 23,3% e uma taxa de controle da doença confirmada (TCDC) de 81,4%. A duração mediana da resposta (DMR) foi de 7,0 meses, com uma taxa de DOR em 6 meses de 63%, e a sobrevida livre de progressão (SLP) mediana foi de 5,3 meses.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Data da publicação: 19 de junho de 2025