Em 31 de julho, a AstraZeneca e a Merck & Co. anunciaram conjuntamente que seu inibidor de PARP, Lynparza, em combinação com abiraterona e prednisolona, foi aprovado na China para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que apresentam mutações germinativas ou somáticas no gene BRCA (gBRCAm ou sBRCAm).
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Lynparza (olaparibe) é um inibidor de PARP pioneiro e o primeiro tratamento direcionado a bloquear a resposta ao dano ao DNA (DDR) em células/tumores com deficiência em reparo por recombinação homóloga (HRR), como mutações em BRCA1 e/ou BRCA2. A inibição da PARP com Lynparza leva ao aprisionamento da PARP ligada a quebras de fita simples do DNA, paralisação das forquilhas de replicação, seu colapso e geração de quebras de fita dupla do DNA, resultando na morte das células cancerígenas.
Essa aprovação foi baseada principalmente nos resultados da análise de subgrupos das coortes globais e chinesas do estudo de Fase III PROpel. O PROpel é um estudo clínico de Fase III, randomizado, duplo-cego e multicêntrico, que avalia a eficácia, segurança e tolerabilidade do Lynparza em combinação com abiraterona e prednisolona, comparado a placebo mais abiraterona e prednisolona, em pacientes do sexo masculino com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que não receberam quimioterapia prévia ou terapia hormonal inovadora (THI) no estágio de mCRPC.
Dados da coorte global de pacientes com mutações BRCA mostraram que a combinação de Lynparza com Abiraterona demonstrou uma melhora clinicamente significativa na sobrevida livre de progressão radiográfica (SLPr) em comparação com a monoterapia com Abiraterona. A análise de subgrupos de pacientes com mutações BRCA na coorte global revelou que a combinação de Lynparza com Abiraterona reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 76% e o risco de morte em 70%. A mediana de SLPr e a mediana de sobrevida global (SG) no grupo Lynparza mais Abiraterona ainda não foram atingidas, enquanto a mediana de SLPr e a mediana de SG no grupo de monoterapia com Abiraterona foram de 8 meses e 23 meses, respectivamente.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Data da publicação: 07/08/2025