Em 17 de abril de 2025, a Hansoh Pharmaceutical anunciou que o conjugado anticorpo-fármaco (ADC) HS-20093, desenvolvido internamente pelo Grupo e direcionado ao B7-H3, para injeção, obteve aprovação para ser incluído como Medicamento de Terapia Inovadora pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China, com a indicação proposta para câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) não escamoso localmente avançado ou metastático, sem mutações condutoras, que tenha progredido ou recidivado após quimioterapia à base de platina.
O HS-20093 é um ADC (conjugado anticorpo-fármaco) experimental direcionado ao B7-H3, composto por um anticorpo monoclonal anti-B7-H3 totalmente humano ligado covalentemente a um inibidor de topoisomerase (TOPOi), e está sendo desenvolvido para o tratamento de câncer de pulmão, sarcoma, cânceres de cabeça e pescoço e outros tumores sólidos em múltiplos ensaios clínicos na China, sendo o estágio mais avançado de pesquisa a Fase III.
A designação é apoiada por dados clínicos preliminares do estudo ARTEMIS-001. Este é um estudo de fase I, aberto e multicêntrico, em andamento, com mais de 300 pacientes, que avalia a segurança, a tolerabilidade e a atividade antitumoral preliminar em tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos (câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso localmente avançado ou metastático, sem mutações condutoras, com progressão ou recorrência após quimioterapia à base de platina), conduzido pela Hansoh Pharma.
Anteriormente, o HS-20093 obteve aprovação da NMPA para ser incluído como medicamento de terapia inovadora para duas indicações:
• Câncer de pulmão de pequenas células em estágio avançado (ES-SCLC) desenvolvido após tratamento padrão de primeira linha (quimioterapia dupla com platina combinada com imunoterapia).
• Osteossarcoma em pacientes que apresentaram progressão da doença após pelo menos duas linhas de tratamento anteriores.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Data da publicação: 22/04/2025