Em 1º de maio de 2025, a Hansoh Pharmaceutical anunciou que o conjugado anticorpo-fármaco (ADC) HS-20089, desenvolvido internamente pelo Grupo e direcionado ao B7-H4, para injeção, obteve aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para ser incluído como Medicamento de Terapia Inovadora, com a indicação proposta para pacientes com câncer epitelial de ovário recorrente resistente à platina, câncer de trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário.
A designação é respaldada pelos resultados do estudo de Fase I HS-20089-101 e do estudo de Fase II HS-20089-201. O estudo HS-20089-101 é um ensaio clínico de Fase I, multicêntrico e aberto, para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia do HS-20089 injetável em pacientes com tumores sólidos avançados. O estudo HS-20089-201 é um ensaio clínico de Fase II, multicêntrico e aberto, para avaliar a eficácia, segurança, perfil farmacocinético e imunogenicidade do HS-20089 intravenoso em pacientes com câncer de ovário e câncer de endométrio recorrentes ou metastáticos.
O HS-20089 é um ADC direcionado ao B7-H4 com um inibidor de topoisomerase (TOPOi) como carga útil, em desenvolvimento para o tratamento de câncer de ovário e outros tumores ginecológicos em múltiplos ensaios clínicos na China, sendo o estágio mais avançado de pesquisa a Fase III. O B7-H4 é uma glicoproteína transmembrana de ponto de controle imunológico que apresenta alta expressão em diversos tumores sólidos, incluindo câncer de endométrio e câncer de ovário, mas com expressão limitada em tecidos normais.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Data da publicação: 09/05/2025