Recentemente, a Merck & Co., Inc. (Merck) anunciou que seu inibidor de PD-1, pembrolizumabe, foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para uso em combinação com lenvatinibe e quimioembolização transarterial (TACE) para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável e não metastático.
A aprovação desta nova indicação baseia-se em dados do estudo clínico de Fase III LEAP-012. Neste estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de Fase III (LEAP-012), 480 pacientes foram recrutados e aleatoriamente designados para receber lenvatinibe mais TACE mais pembrolizumabe (n=237) ou TACE mais placebo duplo (n=243).
Os resultados mostraram que a mediana de sobrevida livre de progressão (SLP) foi de 14,6 meses no grupo tratado com lenvatinibe, quimioembolização transarterial (TACE) e pembrolizumabe, em comparação com 10,0 meses no grupo placebo. As taxas de sobrevida global (SG) em 24 meses foram de 75% e 69%, respectivamente.
LenvatinibÉ um inibidor de quinase usado para tratar certos tipos de câncer. Inibidores de quinase são inibidores enzimáticos que bloqueiam a ação de uma ou mais proteínas quinases.
O pembrolizumabe é um anticorpo monoclonal IgG4 kappa humanizado direcionado contra o PD-1 (receptor de morte programada 1) na superfície de linfócitos humanos. O receptor PD-1 funciona como um importante "ponto de controle imunológico", ajudando a impedir que o sistema imunológico ataque a si mesmo. Certos tipos de tumores apresentam alta expressão de PD-L1 (ligante 1 do receptor de morte programada). Outros tipos de tumores utilizam resistência imune adaptativa, na qual aproveitam a fisiologia natural da indução de PD-L1 (proteção contra danos imunomediados por infecções) e a adaptam para gerar respostas antitumorais. Quando o PD-L1 interage com o PD-1, a função das células T é inibida; o pembrolizumabe bloqueia a formação do complexo PD-1:PD-L1, permitindo uma melhor eliminação de células tumorais mediada por células T.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Data da publicação: 19 de junho de 2025