O PLB1004, desenvolvido pela Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., é um inibidor irreversível da tirosina quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR-TKI) seguro, altamente seletivo e eficiente, utilizado no tratamento do câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC).
Em 9 de abril de 2025, o Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração Nacional de Produtos Médicos (CDE) demonstrou que o PLB1004, da Beijing Avistone Biotechnology, estava destinado a ser incluído no tratamento inovador para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático que apresentavam mutação do EGFR, amplificação do MET e/ou superexpressão após falha do tratamento com EGFR-TKI.
Os resultados clínicos preliminares do PLB1004 em combinação com Vebreltinib no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células com mutações no EGFR, amplificação do MET ou superexpressão do MET após terapia com EGFR-TKI foram anunciados na Conferência Mundial de Câncer de Pulmão de 2024.
Quarenta e quatro pacientes receberam Vebreltinibe 100 mg mais PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinibe 150 mg mais PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinibe 200 mg mais PLB1004 80 mg (n=3) ou Vebreltinibe 150 mg mais PLB1004 80 mg (n=13) e foram incluídos na análise geral de segurança. Entre os 44 pacientes avaliados, 36,4% apresentavam metástases cerebrais e 86,4% haviam recebido previamente um EGFR-TKI de terceira geração. Respostas objetivas ocorreram em todos os níveis de dose de Vebreltinibe e PLB1004 testados, com respostas parciais (RPs) observadas em 19/32 (59,4%) pacientes avaliáveis para resposta. Entre os pacientes com metástases cerebrais, a taxa de resposta objetiva (TRO) foi de 75,0% (9/12). A taxa de resposta objetiva (TRO) foi de 58,6% (17/29) em pacientes que receberam previamente um inibidor de EGFR-TKI de terceira geração. Os eventos adversos relacionados ao tratamento (EARTs) mais comuns foram erupção cutânea e paroníquia. Nenhum paciente interrompeu o tratamento devido a EARTs.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Data da publicação: 10 de abril de 2025