Em 16 de julho, a prestigiada revista científica internacional Nature Medicine publicou dados de pesquisa sobre o SHR-A1904, um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) direcionado à claudina 18.2 (CLDN18.2), para o tratamento de câncer gástrico avançado ou câncer da junção gastroesofágica (CG/JGE). Os pesquisadores conduziram um ensaio clínico de Fase 1, inédito em humanos, com três estágios, para avaliar a eficácia do SHR-A1904 em 95 pacientes previamente tratados com câncer CG/JGE avançado e positivo para CLDN18.2.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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A isoforma 2 da claudina-18 (CLDN18.2), uma proteína de junção estreita expressa no epitélio gástrico não maligno e exposta na superfície das células tumorais durante a transformação maligna, é um alvo terapêutico promissor para cânceres gástricos e da junção gastroesofágica (G/GEJ). O SHR-A1904 é um conjugado anticorpo-fármaco composto por um anticorpo monoclonal direcionado à CLDN18.2, um inibidor da topoisomerase I do DNA e um ligante peptídico clivável.
Na fase de escalonamento de dose (0,6–8,0 mg kg⁻¹), toxicidades limitantes da dose foram observadas em dois pacientes com 4,8 mg kg⁻¹ (neutropenia febril de grau 3 e aumento da bilirrubina sanguínea de grau 3) e em um paciente com 6,0 mg kg⁻¹ (lesão da mucosa gástrica de grau 3). A dose máxima tolerada não foi atingida, e as doses de 6,0 mg kg⁻¹ e 8,0 mg kg⁻¹ foram selecionadas para expansão farmacocinética e de eficácia. Eventos adversos emergentes do tratamento ocorreram em todos os 95 pacientes, sendo os mais comuns anemia (72 [75,8%]), náusea (64 [67,4%]), hipoalbuminemia (61 [64,2%]) e diminuição da contagem de leucócitos (56 [58,9%]). Além disso, 59 pacientes (62,1%) apresentaram eventos adversos relacionados ao medicamento de grau 3 ou superior. Não foram relatados óbitos relacionados ao tratamento. Entre os pacientes avaliáveis para resposta, a taxa de resposta objetiva confirmada foi de 24,2% (intervalo de confiança [IC] de 95%, 11,1–42,3) com 6,0 mg kg⁻¹ e 25,0% (IC de 95%, 12,1–42,2) com 8,0 mg kg⁻¹. A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 5,6 meses (IC de 95%, 3,0–6,9) com 6,0 mg kg⁻¹ e 5,8 meses (IC de 95%, 3,0–8,6) com 8,0 mg kg⁻¹. Em conclusão, o SHR-A1904 demonstrou um perfil de segurança aceitável e atividade antitumoral encorajadora em pacientes com câncer de junção gastroesofágica/gastroesofágica (G/GEJ) positivo para CLDN18.2, justificando investigações adicionais.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Data da publicação: 24/07/2025