Em 10 de junho, o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que o Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) está sendo proposto para receber revisão prioritária para o tratamento de pacientes adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) HER2-positivo localmente avançado ou metastático que já receberam um regime de tratamento anterior.
No estudo de Fase II DESTINY-Gastric01, o DS-8201 melhorou significativamente as taxas de resposta e a sobrevida global em pacientes com adenocarcinoma gástrico (CG) ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica (JGE) HER2-positivo. O estudo incluiu 125 pacientes tratados com DS-8201, demonstrando uma taxa de resposta objetiva (TRO) de 51%, uma duração mediana da resposta (DMR) de 11,3 meses e uma taxa de controle da doença (TCD) de 86%.
O estudo de Fase III DESTINY-Gastric04 avaliou a eficácia e a segurança do trastuzumabe deruxtecano (6,4 mg/kg) versus ramucirumabe mais paclitaxel como tratamento de segunda linha para pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) HER2-positivo irressecável e/ou metastático. Os resultados mostraram que, em 24 de outubro de 2024, o grupo tratado com trastuzumabe deruxtecano apresentou sobrevida global (SG) significativamente prolongada (14,7 meses vs. 11,4 meses, HR=0,70, P=0,0044) e sobrevida livre de progressão (SLP) (6,7 meses vs. 5,6 meses). A taxa de resposta objetiva (TRO) também foi maior (44,3% vs. 29,1%), assim como a taxa de controle da doença (TCD) (91,9% vs. 75,9%).
O trastuzumab deruxtecan (anteriormente DS-8201), um conjugado anticorpo-fármaco composto por um anticorpo monoclonal anti-HER2 humanizado ligado a um inibidor da topoisomerase I por meio de um ligante clivável à base de tetrapeptídeo, foi aprovado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo. Ao contrário de muitas outras terapias anti-HER2 aprovadas, o trastuzumab deruxtecan também pode atingir eficazmente células tumorais que expressam baixos níveis de HER2 e pode liberar sua potente carga citotóxica (relação fármaco-anticorpo de 8:1) por meio do efeito bystander em células tumorais vizinhas que expressam HER2 de forma heterogênea.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Data da publicação: 19 de junho de 2025