Em 30 de junho, o Vebreltinib, inibidor de MET desenvolvido independentemente pela Avistone, recebeu aprovação condicional da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com amplificação do gene MET. Esta é a terceira indicação aprovada para o Vebreltinib na China e a primeira monoterapia do mundo aprovada especificamente para pacientes com CPNPC com amplificação do gene MET.
A aprovação do Vebreltinib na China para esta nova indicação — o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com amplificação do gene MET — foi baseada nos resultados positivos das Cohortes 2 e 3 do estudo KUNPENG (NCT04258033).
A Coorte 2 incluiu principalmente pacientes previamente tratados com CPNPC com amplificação de MET que não responderam à terapia padrão (incluindo quimioterapia à base de platina), enquanto a Coorte 3 incluiu principalmente pacientes sem tratamento prévio com CPNPC com amplificação de MET que recusaram a quimioterapia.
Um total de 86 pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático foram incluídos em ambas as coortes (33 na Coorte 2 e 53 na Coorte 3). Os resultados do estudo mostraram uma taxa de resposta objetiva (TRO) global de 48,8%, taxa de controle da doença (TCD) de 77,9%, duração mediana da resposta (DDR) de 12,1 meses, sobrevida livre de progressão (SLP) mediana de 7,4 meses e sobrevida global (SG) mediana de 13,9 meses.
Na Coorte 2 (33 pacientes previamente tratados), a taxa de resposta objetiva (ORR) foi de 48,5%, a taxa de controle da doença (DCR) foi de 78,8%, a duração mediana da resposta (DoR) foi de 11,0 meses, a sobrevida livre de progressão (PFS) mediana foi de 6,2 meses e a sobrevida global (OS) mediana foi de 11,7 meses.
Na Coorte 3 (53 pacientes sem tratamento prévio), a taxa de resposta objetiva (TRO) foi de 49,1%, a taxa de controle da doença (TCD) foi de 77,4%, a duração mediana da resposta (DR) foi de 12,1 meses, a sobrevida livre de progressão (SLP) mediana foi de 8,3 meses e a sobrevida global (SG) mediana foi de 15,5 meses.
No estudo KUNPENG, 21 pacientes com metástases cerebrais basais foram avaliados por um Comitê de Revisão Independente (CRI). Destes, 10 alcançaram respostas parciais (RP) confirmadas, resultando em uma taxa de resposta objetiva (TRO) de 47,6%, taxa de controle da doença (TCD) de 85,7% e duração mediana da resposta (DMR) de 11,0 meses. Além disso, a sobrevida livre de progressão (SLP) mediana e a sobrevida global (SG) mediana foram de 8,3 meses e 14,7 meses, respectivamente.
Atualmente, ainda existem muitos ensaios clínicos de novas tecnologias anticancerígenas em andamento na China, buscando pacientes. Para obter informações sobre novos medicamentos e tecnologias, entre em contato com o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Região Sul de Pequim.
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Data da publicação: 08/07/2025