Departamento Internacional

Em 22 de janeiro de 2025, a revista 《Nature Medicine》 publicou os resultados do anticorpo biespecífico PD-1/CTLA-4 cadonilimab, desenvolvido independentemente pela Akeso, em combinação com oxaliplatina e capecitabina para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico ou gastroesofágico localmente avançado ou metastático irressecável...Leia mais»

Em 8 de janeiro de 2025, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou o PADCEV™ (enfortumab vedotin) em combinação com o KEYTRUDA (pembrolizumab) para pacientes adultos com câncer urotelial localmente avançado ou metastático (la/mUC). A aprovação do enfortumab vedotin em combinação com o KEYTRUDA representa um avanço significativo para o tratamento de pacientes adultos com câncer urotelial localmente avançado ou metastático (la/mUC).Leia mais»

Em 17 de fevereiro de 2025, a Innovent Biologics anunciou que sua proteína de fusão de anticorpo biespecífico PD-1/IL-2α, a primeira da sua classe, IBI363, recebeu sua segunda designação de Via Rápida (Fast Track Designation - FTD) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Essa designação se aplica ao tratamento de câncer irressecável, ...Leia mais»

Em 16 de janeiro de 2025, a IMPACT anunciou que as cápsulas de Senaparib (派舒宁®) receberam autorização de comercialização na China pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) como monoterapia para o tratamento de manutenção de pacientes adultos com câncer de ovário epitelial avançado (estágios III e IV da FIGO) de alto grau.Leia mais»

Em 7 de fevereiro de 2025, a Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical anunciou a aprovação de sua injeção de Cetuximabe N01 pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China para o tratamento de câncer colorretal metastático (CCRm) na China. A aprovação baseia-se em um estudo clínico de fase III em larga escala...Leia mais»

Em 10 de fevereiro de 2025, a CARsgen Therapeutics anunciou que o primeiro paciente tratado com uma terapia CAR-T alogênica BCMA, desenvolvida na plataforma THANK-u Plus™, alcançou resposta completa rigorosa (RCr) e negatividade para doença residual mínima (DRM) na avaliação do 28º dia. Desenvolvida internamente...Leia mais»

Em 29 de janeiro de 2025, uma equipe de pesquisa chinesa publicou um artigo intitulado “Pirotinibe e trastuzumabe neoadjuvantes no câncer de mama HER2 positivo sem resposta precoce (NeoPaTHer): eficácia, segurança e análise de biomarcadores de um estudo prospectivo, multicêntrico e adaptado à resposta” na revista científica...Leia mais»

Em 26 de janeiro de 2025, o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos da China anunciou que a injeção de LM-108 está destinada a ser incluída na terapia inovadora para tumores sólidos avançados com instabilidade de microssatélites (MSI-H) ou defeitos de reparo de erros de pareamento (dMMR).Leia mais»

Em 20 de janeiro, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) aprovou a terapia combinada inovadora com o anticorpo monoclonal humanizado tagitanlimab (anteriormente KL-A167), cisplatina e gencitabina para o tratamento de primeira linha de pacientes com carcinoma nasofaríngeo (CNF) recorrente ou metastático.Leia mais»

Em 16 de janeiro de 2025, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou o pedido de registro de novo medicamento (NDA) do limertinibe para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutação EGFR T790M. Sobre o Limertinibe...Leia mais»

Em 8 de janeiro, o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) concedeu a Designação de Terapia Inovadora (BTD) ao IBI343, um ADC anti-CLDN18.2 TOPO1i potencialmente o melhor da sua classe, como monoterapia para o tratamento de câncer pancreático avançado CLDN18.2-positivo...Leia mais»

Em 8 de janeiro de 2025, o composto 9MW2821 recebeu a designação de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy Designation - BTD) pelo Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China. O 9MW2821 é administrado em combinação com toripalimab, um anticorpo monoclonal anti-PD-1, para pacientes com câncer de mama não ressecado e sem tratamento prévio.Leia mais»