Departamento Internacional

Em 25 de abril de 2025, a InnoCare Pharma anunciou que seu inibidor pan-TRK de nova geração, o zurletrectinibe (ICP-723), recebeu revisão prioritária do Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA), que aceitou o pedido de registro de novo medicamento (NDA) do z...Leia mais»

Em 25 de abril de 2025, a Innovent Biologics anunciou que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou o pedido de registro de novo medicamento (NDA) para o limertinibe como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático.Leia mais»

Em 23 de abril, o penpulimab da Akeso obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) em combinação com cisplatina ou carboplatina e gencitabina para o tratamento de primeira linha de adultos com carcinoma nasofaríngeo não queratinizante (NPC) recorrente ou metastático. A FDA também aprovou o penpulimab-kcqx como um tratamento de primeira linha para o tratamento de carcinoma nasofaríngeo não queratinizante recorrente ou metastático.Leia mais»

Em 16 de março de 2025, a Akeso anunciou que seu inovador anticorpo monoclonal anti-PD-1, o penpulimab, desenvolvido internamente, foi oficialmente aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) para o tratamento de primeira linha do câncer de nasofaringe (NPC) recorrente ou metastático em combinação com...Leia mais»

Em 24 de abril de 2025, a GenFleet Therapeutics anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o pedido de novo medicamento experimental (IND) do GFH375/VS-7375, um inibidor oral de KRAS G12D (ON/OFF), para ensaio clínico no tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados portadores da mutação KRAS G12D. O estudo...Leia mais»

Em 17 de abril de 2025, a Hansoh Pharmaceutical anunciou que o conjugado anticorpo-fármaco (ADC) HS-20093, desenvolvido pelo próprio Grupo e direcionado ao antígeno B7-H3, para injeção, obteve aprovação para ser incluído na lista de Medicamentos com Designação de Terapia Inovadora pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China.Leia mais»

Em 15 de abril de 2025, a InnoCare Pharma anunciou que o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aceitou o pedido de registro de novo medicamento (NDA) para seu inibidor pan-TRK de nova geração, o zurletrectinibe (ICP-723), para o tratamento de câncer de próstata em adultos e adolescentes.Leia mais»

Recentemente, a GenFleet anunciou os dados mais recentes da fase II do estudo KROCUS, que avalia o fulzerasib (GFH925, inibidor de KRAS G12C) em combinação com cetuximab para o tratamento de primeira linha do câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), em um resumo apresentado na miniapresentação oral da Conferência Europeia de Câncer de Pulmão de 2025.Leia mais»

O PLB1004, desenvolvido pela Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., é um inibidor irreversível da tirosina quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR-TKI) seguro, altamente seletivo e eficaz, utilizado no tratamento do câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC). Em 9 de abril de 2025, a Administração Nacional de Produtos Médicos...Leia mais»

Em 13 de março de 2025, a prestigiada revista internacional Nature Medicine publicou o estudo de Fase 1/1b do conjugado anticorpo-fármaco (ADC) YL201 da MediLink, direcionado ao B7-H3. O estudo incluiu uma fase de escalonamento de dose (fase 1) e uma fase de expansão de dose (fase 1b). Um total de 312 pacientes foram recrutados em diferentes locais...Leia mais»

Em 21 de março de 2025, a Immunofoco anunciou que sua terapia com células CAR-T autólogas direcionadas ao EpCAM, desenvolvida de forma independente, denominada IMC001, recebeu aprovação do Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para seu segundo pedido de Investigação de Novo Medicamento (IND).Leia mais»

Em 31 de março de 2025, a Innovent Biologics anunciou que o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) concedeu a Designação de Terapia Inovadora (BTD) ao IBI363, uma proteína de fusão de anticorpo biespecífico PD-1/IL-2α inédita, como monoterapia para...Leia mais»