Departamento Internacional

Em 3 de dezembro de 2024, o medicamento inovador Zepzelca (lurbinectedina injetável) foi aprovado para comercialização pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) por meio do programa de revisão prioritária. O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células metastático...Leia mais»

Em 31 de dezembro, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou o VYLOY™ (zolbetuximab), em combinação com quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina, para o tratamento de primeira linha de pacientes com carcinoma epidérmico humano localmente avançado irressecável ou metastático...Leia mais»

Em 31 de dezembro de 2024, a Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (a “Empresa”) recebeu autorização de comercialização na China da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) para o anticorpo monoclonal humanizado inovador direcionado ao ligante 1 da morte celular programada (PD-L1), tagitanlim...Leia mais»

C-CAR031 é uma terapia autóloga com células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) direcionadas ao GPC3, que está sendo estudada para o tratamento de carcinoma hepatocelular (CHC). Ela é baseada em uma nova CAR-T direcionada ao GPC3, desenvolvida pela AstraZeneca utilizando seu receptor dominante negativo do fator de crescimento transformador beta II (TGF-β2).Leia mais»

Em 20 de dezembro de 2024, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou o pedido de registro de novo medicamento (NDA) para o DOVBLERON® (cápsula de adipato de taletrectinibe), um inibidor da tirosina quinase ROS1 (TKI) de próxima geração, para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático.Leia mais»

C-CAR031 é uma terapia autóloga com células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) direcionadas ao GPC3 e protegidas, que está sendo estudada para o tratamento do carcinoma hepatocelular (CHC). O progresso da pesquisa com C-CAR031 no CHC foi apresentado oralmente na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO).Leia mais»

GT101 é uma terapia celular autóloga composta por TILs expandidos e rejuvenescidos do próprio tumor do paciente. A terapia é administrada através da coleta de tecido tumoral do paciente e extração dos TILs. Os TILs extraídos serão então produzidos em larga escala utilizando a plataforma de fabricação proprietária da Grit Bio, StemTe...Leia mais»

As células TAEST16001 são células T autólogas geneticamente modificadas que expressam um receptor de células T (TCR) de alta afinidade específico para NY-ESO-1, direcionado a sarcomas de tecidos moles (STM) positivos para NY-ESO-1 (expressos em uma ampla gama de tumores) no contexto de HLA-A*02:01. Um estudo de fase I em pacientes com STM avançado...Leia mais»

Em 4 de dezembro de 2024, o pedido de registro de novo medicamento (NDA) para a combinação de TYVYT® (injeção de sintilimab) e ELUNATE® (fruquintinib) recebeu aprovação condicional na China para o tratamento de pacientes com câncer endometrial avançado com tumores com sistema de reparo de erros de pareamento (pMMR) comprometidos.Leia mais»

GC203 é uma nova terapia TIL geneticamente modificada com vetor não viral, desenvolvida utilizando a plataforma proprietária de expansão celular DeepTIL® e a plataforma de modificação genética NovaGMP® da Juncell Therapeutics. A tecnologia DeepTIL® permite que os TILs sejam potentes o suficiente para que nenhuma combinação com IL-2 seja necessária após a infusão, um...Leia mais»

O glioblastoma multiforme (GBM) é um dos cânceres mais letais, e quase todos os pacientes apresentam recidiva com o tratamento padrão atual para GBM recém-diagnosticado. O GBM recidivante (rGBM) apresenta uma sobrevida mediana inferior a 8 meses, com opções terapêuticas limitadas. O TX103 é uma terapia gênica com células CAR-T...Leia mais»

RD13-02 é um produto universal de células CAR-T direcionado ao CD7, derivado de doadores saudáveis ​​e destinado ao tratamento de leucemia/linfoma linfoblástico agudo de células T (LLA-T/LBL) recidivado ou refratário. É geneticamente modificado para evitar fratricídio, doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH) e reação do hospedeiro contra o vírus da leucemia/linfoma linfoblástico (LHV).Leia mais»