Departamento Internacional

Em 17 de julho, o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que o pedido de comercialização do Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) para o tratamento de segunda linha do câncer gástrico foi oficialmente aceito pela NMPA. Este pedido está em andamento...Leia mais»

Recentemente, a Ascentage Pharma anunciou que seu novo inibidor seletivo de Bcl-2, o lisaftoclax (APG-2575), foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico de pequenas células (LLC/LLP)...Leia mais»

Recentemente, a GenFleet Therapeutics anunciou que a Agência de Administração Farmacêutica (ISAF) da Região Administrativa Especial de Macau, na China, aprovou o Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado com mutação KRAS G12C...Leia mais»

Em 30 de junho, o inibidor de MET Vebreltinib, desenvolvido independentemente pela Avistone, recebeu aprovação condicional da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com amplificação de MET.Leia mais»

Em 30 de junho de 2025, a HUTCHMED anunciou que o pedido de registro de novo medicamento (NDA) para a combinação de ORPATHYS (savolitinibe) e TAGRISSO (osimertinibe) foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para o tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático...Leia mais»

Em 30 de junho, o site oficial da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que o Anlotinibe, um novo medicamento de Classe 1 desenvolvido pela Chia Tai Tianqing, recebeu aprovação para uma nova indicação na China: terapia combinada com quimioterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes...Leia mais»

Em 26 de junho de 2025, a CARsgen anunciou que a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aceitou o pedido de registro de novo medicamento (NDA) para o satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (um produto candidato de células T CAR autólogas contra a proteína Claudina 18.2) para o tratamento da claudicação intermitente.Leia mais»

Em 19 de junho, o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que a injeção LM-108 da Livzon Pharmaceuticals foi proposta para inclusão na designação de terapia inovadora. A combinação da injeção do anticorpo monoclonal Kefeqibai (LM-1...Leia mais»

Em 19 de junho, o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que o IBI343, da Innovent Biologics, foi proposto para inclusão no programa de designação de terapia inovadora, destinado ao tratamento de câncer pancreático localmente avançado ou metastático.Leia mais»

Em 6 de junho, o periódico médico internacional Journal of Hematology & Oncology publicou os resultados do estudo de fase I/II (KL264-01/MK-2870-001) do inovador ADC TROP2 sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) como monoterapia para tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos irressecáveis ​​refratários a...Leia mais»

Em 10 de junho, o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que o Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) está sendo proposto para revisão prioritária para o tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico HER2-positivo localmente avançado ou metastático...Leia mais»

Recentemente, a Merck & Co., Inc. (Merck) anunciou que seu inibidor de PD-1, pembrolizumabe, foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para uso em combinação com lenvatinibe e quimioembolização transarterial (TACE) para o tratamento de pacientes com câncer de mama irressecável.Leia mais»